백신의 개발과정: 품질과 완정성의 향상

백신은 불활성화한 병원체를 인체에 주입해서 면역체계를 활성화시켜 감염을 예방하는 면역 치료법입니다. 감염성 질병의 원인인 병원체가 치료제가 되기까지 어떠한 과정을 거쳐야 할까요?

 

 

 

아반토는 백신의 품질과 완전성을 극대화하는 솔루션을 제공합니다.

 

 

<배양 공정 과정>

 

1. 항원의 생성

 

 백신을 생산하기 위해서는 면역 반응을 유발할 항원을 생성해야 합니다. 항원은 병원균의 단백질 또는 DNA에서부터 만들어낼 수 있습니다. 포유류 세포주를 사용하여 병원균의 단백질 혹은 DNA를 배양 및 채취하고, 효모 또는 박테리아에 주입하여 세포배양액에서 성장시키는 단계를 거쳐 면역 반응을 유발가능한 항원을 증식합니다.

 

 

2. 항원의 분비 및 분리

 

 바이러스나 박테리아에서부터 가능한한 많은 재조합단백질을 방출해야 합니다. 이 재조합 단백질은 병원균으로부터 파생된 항원입니다. 항원은 세포에서 방출되어야 하며, 방출되어 떠다니는 배지 내에서도 분리되어야 합니다.

 

 이러한 세포의 증식에 있어서 풍부한 성장 보충제와 배지 구성요소 그리고 생물반응기에서 증식에 필요한 배양 플라스크와 쉐이커 플랫폼, 롤러보틀 및 롤러보틀 랙, 거대한 생물반응기에서 세포배양이 가능하도록 하는 멸균장치와 마이크로캐리어가 필요합니다.

 

 

<정제 공정 과정>

 

3. 정제과정

 

방출된 항원은 단백질의 물리화학적 특성, 결합친화성, 크기 등의 차이를 이용하여 정제됩니다.

 

4. 구성요소의 추가

 

 수용자의 면역 반응을 향상시키는 보조제를 추가하게 됩니다. 또한, 잠재적인 호환성 물질과 비호환성 물질의 상호작용을 파악하여 복합적인 백신을 개발하게 됩니다. 최종적으로, 백신을 구성하는 모든 성분을 바이알 또는 주사기에 주입하여 균일하게 조합하고 혼합합니다.

 

 백신의 농축 및 정제를 위한 다운스트림 과정 동안 백신의 순도와 효능을 일관되게 유지하는 것이 중요합니다. 이때에는 낮은 pH, 저염/고염, 등가교정 및 완충장치의 매우 안정적인 버퍼 구소요소가 필요합니다.

 

 

 

 

 

 

 아반토는 백신 제조의 제품 개발, 전임상 및 임상과 상용화 단계의 모든 과정에서 광범위한 원료와 재료들을 제공합니다. 고순도의 특수화학제품을 공급하는 아반토의 브랜드인, J.T. Baker의 크로마토그래피 매체는 정제 공정의 효율을 높여 제품 수율을 높이고 불순물을 제거하여 순도를 향상시킵니다. 

 

아반토는 세포 배양 단계에서 사용되는 다양한 화학물질과 상호 화학작용의 심층적인 이해로, 이후 업스트림, 다운스트림과 마지막 단계인 필앤피니쉬 과정 전반에 걸쳐 백신의 품질과 완전성을 보장합니다.