규제(Regulations): 아반토의 위험 및 보상 균형 관리

생명 과학, 첨단 기술 및 응용 재료 산업에 종사하는 기업들은 그들의 성공을 위해 규제에 대한 이해 및 지원이 얼마나 중요한 것인지 잘 파악하고 있습니다. 제품이나 솔루션들이 연구 개발의 시작 단계에 진입할 수 있는지 또는 시장 출시를 할 수 있는 시기인지를 결정하는 중요한 요소로 규제 사항들을 잘 해석하고 준수하였는지의 확인이 포함되기 때문에 끊임없이 변화하는 오늘날, 규제에 대한 전문 지식을 유지하는 것은 매우 중요합니다.

 

 

일부 회사는 규정 및 준수 지침을 극복해야 할 장애물로 간주하고 있습니다. 아반토는 이를 혁신과 전문지식을 통해 규제 준수를 이행하며 해결해야 할 과제로 보고 있습니다. 또한 규제가 엄격한 산업일수록 전문성을 통해 현재와 미래에 고객을 위한 서비스를 제공할 새로운 기술 및 데이터를 개발하고 제공할 기회가 있다고 믿습니다.

 

규제와 품질

 

바이오의약품 산업 분야에서는 빠른 글로벌 확장과 수요 증가로 인해 원료 소싱에서 R&D, 제조 및 마케팅에 이르기까지 프로세스의 모든 측면을 면밀히 모니터링하고 규제할 필요성이 높아졌습니다. 보다 개인화된 의약품과 일회용 제품들의 경우 작은 결함이나 변화가 제품 전체 구성을 변화시킬 수 있는 특성으로 인해 공급 원료의 품질과 순도는 일관성이 유지되어야 합니다. 특히 환자 안전을 위해 이 부분에 있어서 엄격한 규제들이 필요합니다.

 

일회용 제품(Single-use) 유통의 복잡성을 경험하면서 아반토는 제품 품질을 지속적으로 개선하기 위해 업계 규정들을 어떻게 효과적으로 적용하는지 보여주었습니다. 우리가 제조하는 제품들은 개발 프로세스에 직접적인 영향을 받기 때문에 최적화된 운영 프로세스를 유지하고자 노력합니다. 더불어 이러한 약속을 지키기 위해 CPFR (Collaborative Planning, Forecasting and Replenishment) 프로그램을 통해 고객을 위한 최고의 맞춤형 제품 및 프로세스를 제공합니다.

 

우리는 다음과 같은 방법으로 규제가 엄격한 산업군 고객들에게 수준 높은 서비스를 제공합니다.

 

 • 고객 요구에 대한 이해

 • 문서화된 요구 사항 및 프로세스의 간소화 

 • 계획 부터 변동 사항 관리까지 프로세스 전반에 걸쳐 고객과의 긴밀한 커뮤니케이션 유지

 • 규정, 제품 품질 및 산업 요구 사항에 맞춰 유연한 프로세스 조정

 

고객과 협력 관계를 구축하는 것은 제품의 맞춤화 이상의 의미를 갖습니다. 고객이 위험을 관리 할 수 ​​있도록 제조 규제에 대한 전문지식을 이해시키고 준수할 수 있게 하는 것입니다. 그리고 이러한 위험 관리는 앞으로의 더 많은 보상을 의미합니다.

 

위험 관리를 위한 규제 전문 지식

 

과학 발전과 함께 규제도 지속적으로 변화하고 있습니다. 이런 상황 하에서 기업들의 통합 프로세스가 확대 적용되면서 위험 관리를 위해서는 공급 업체의 투명성과 신뢰성이 필요합니다. 특히 규제가 엄격한 산업군 내 기업들은 위험과 보상의 균형을 어떻게 유지할 수 있을까요? 전문 지식, 글로벌 서비스 및 현지 지원을 통해 위험을 완화할 수 있는 공급 업체 및 서비스 제공 업체와의 협력이 해답이 될 수 있습니다.

 

아반토는 규제 관리 및 지원을 위한 전문가로 구성된 전담 팀을 운영하고 있습니다. 아반토서비스를 통해 고객들은 끊임없이 변화하는 규정 준수 절차 과정을 학습하고 적용하며 위험을 관리할 수 있게 됩니다. 수년 간의 업계 전문 지식을 바탕으로 한 강력한 위험 관리 프로세스에는 위험 평가, 시설 감사 및 공급망에 대한 다각적인 심층 분석이 포함됩니다. 우리의 전문 지식 지원으로 고객사들은 검증 가능하고 문서화된 규정 준수를 달성할 수 있게 됩니다.

 

아반토 규제 관리 서비스의 모토는 "글로벌 접근과 로컬 지원"입니다. 아반토는 전 세계적으로 일관성과 연속성을 보장하기 위해 표준화된 품질 시스템을 갖춘 13 개의 cGMP 인증 시설을 보유하고 있습니다. 그러나 규제가 엄격한 산업에서 성공하기 위해서는 현지 시설과 전문 지식도 필요하다는 것도 알고 있습니다. 신속한 제품 출시가 필요한 상황 하에서는 완성된 제품에 대한 수요가 높아 기업들이 대량의 재고를 보유해야 하지만 적합한 보관 창고 시설의 부족으로 문제를 겪게 될 수 있습니다. 아반토는 현지 맞춤형 설계 저장 시설을 제공할 수 있어 보다 빠른 제품 공급을 가능케하여 고객들의 문제를 해결할 수 있습니다. 복잡한 현지 규제 프로세스를 효과적으로 관리하기 위해 현지 아반토 전문가들이 맞춤형 조언과 적용을 지원합니다.

 

 

혁신을 앞당기는 규제

 

우리는 고객의 요구에 부응하여 기술을 발전시켜 제품 품질 향상, 더 효율적인 프로세스 구축 등 긍정적인 규제 결과로 고객을 도울 수 있습니다. 예를 들어, 바이오의약품 생산에서 일관성을 유지하고 변동성을 줄이기 위해 독자적인 정제 기술을 개발했습니다. 규제는 외부 관찰자에게 평범하게 보일 수있는 영역에서도 혁신을 주도 할 수 있습니다. 저희는 고객사의 품질 표준이 향상됨에 따라 제조 효율성을 높이고 규정 준수 관련 비용을 줄이는 데 도움이되는 패키징 솔루션 및 시스템을 설계하여 제공하고 있습니다.

 

규제에 의해 제기된 문제들의 해결

 

규제는 장애물이 아닙니다. 도전 과제이며, 고객과 긴밀히 협력함으로써 매일 그 도전을 극복할 수있는 더 많은 방법을 찾습니다. 아반토는 고객과 협력하는 과정에서 고객의 요구를 이해하고 만족시키기 위해 서비스와 기술을 구축하여 운영 효율성을 극대화합니다. 우리는 지속적으로 전 세계 및 국가 차원에서 규제 관련 전문 지식을 쌓아가고 있습니다. 이를 통해 규제 수준이 높아짐에도 고객의 요구에 맞는 혁신적인 솔루션을 제공하고 더 큰 보상을받을 위험을 관리할 수있게 되었습니다.

 

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