Macron Fine Chemicals™

일관성을 유지하는 고품질 화학원료 브랜드

의약품 개발을 위한 공정에 있어 신뢰할 수 있는 제품 일관성 확보는 매우 중요합니다. Avantor의 고품질 화학원료 브랜드인 Macron Fine Chemicals™는 일관적인 고품질 화학원료의 대표적 브랜드로서 전 세계 의약품 제조업체 및 응용 산업 연구 분야에서 발견, 개발 및 생산 성과를 확대할 수 있는 견고한 솔루션을 제공합니다.

일관성 확보를 위한 높은 규정 준수 및 안정적인 제품 공급 목표 

아반토의 글로벌 전략적 브랜드인 Macron Fine Chemicals™은 US FDA 요구 기준을 준수하도록 cGMP 시설 환경에서 제조되고 있으며 당사의 J.T. Baker 브랜드와 함께 고순도 고품질 화학원료의 대명사가 되었습니다. 모든 lot는 Avantor의 품질 관리 전문가에 의해 검사 및 승인되며 ICH Q7을 기반으로하는 품질 지원을 받습니다.

Macron Fine Chemicals™은 높은 제조 기준 하에서 전통적인 제약 산업, 바이오 의약품 제조, 교육기관/연구소에서의 실험을 위한 고순도 용매, 설탕, 산 등 다양한 솔루션을 제공합니다.

- U.S. FDA registered

- Indian FDA approved

- Complies with Indian Pharmacopoeia (IP), United States Pharmacopeia (USP), National Formulary (NF), European Pharmacopeia (EP), Japanese Pharmacopeia (JP) and British Pharmacopeia (BP)

- ISO 9001:2008 certified

새로운 발견과 성공적인 실험 성과를 원하신다면 아반토의 Macron Fine Chemicals™ 브랜드를 꼭 기억해주세요.

아반토 브랜드는 신뢰할 수 있는 '품질'의 제품과 서비스를 의미합니다.

아반토는 고품질의 제품과 서비스를 제공함으로써 혁신적인 치료법 개발에 기여하고 있습니다.

과학의 모든 과정에서, 아반토는 인류의 삶을 향상시키는 혁신을 추구하는 연구원분들을 도와드리고 있습니다.

소규모 벤치에서부터 실험 설비를 구축하여 제품을 대량 상용화하는 단계까지, 아반토는 응용생물학의 연구 절차와, 규제 환경, 산업에 대한 깊은 이해를 가지고 cGMP 수준의 고품질 원료와 전 세계적으로 뻗어있는 유통 네트워크를 결합하여 새로운 바이오 의약품 개발 및 발전에 도움을 드리고 있습니다. 

1. 단일클론항체 (Monoclonal antibodies)

아반토의 고순도 케미칼과 고객맞춤형 Single-use 조립 제품들은 품질과 생산성 및 안정성을 유지하며 단일클론항체의 전 생산공정을 간소화하도록 설계되었습니다.

2. 재조합단백질 (Recombinant proteins)

아반토는 다양한 세포 배양 첨가제, 크로마토그래피 수지, 부형제 및 연구 솔루션을 제공함으로써 보다 효율적인 재조합 단백질 생산 공정을 개발할 수 있도록 도와드립니다.

3. 백신

주로 감염성 질병을 예방하기 위해 개발되던 백신은, 이제 혁신적인 면역종양학에 활용될 수 있도록 그 개념이 확장되고 있습니다. 아반토의 동물 혈청과 버퍼 구성물 및 기타 제품들은 최고 품질 표준 및 규제 요건을 충족하며, 생산하시는 의약품의 수율을 향상시킵니다.

4. 세포요법 (Cell therapies)

아반토의 전문가들과 제품들은, 연구원과 제조업체가 어려운 질병을 해결하기 위한 차세대 치료법을 개발하실 수 있도록 도와드립니다. 아반토는 연구자들의 세포요법 실험과정에 고객맞춤형 Single-use 솔루션과 다양한 cGMP 수준의 재료 및 포장 첨가제를 제공함으로써 고품질의 제품으로 효율적인 연구를 지원합니다.

5. 유전자 치료 (Gene therapies)

유전자 치료는 유전적 또는 후천적 질병을 가진 환자들을 위한 변형요법(transformative treatments), 혹은 치료(cure)의 가능성 까지도 제공합니다. 발효배지와 성장인자에서 무균 세포 공장에 이르기까지 아반토는 유전자치료를 위한 연구 절차에서의 완벽한 해결책을 제공합니다.

질병을 치료하기 위한 새로운 치료법의 개발에 도움을 드림으로써, 우리는 인류의 삶을 향상시킬 수 있다고 믿습니다.

NuSil™의 역사

1979년 Dick Compton and Del Petraitis에 의해 설립된 NuSil은 창업 이후 40년 간 실리콘 제조 혁신을 이끌며 글로벌 기준을 만들어왔습니다. 창업 당시 대다수의 다국적 화학 기업들은 소품종 대량생산의 요구에만 주력하였고 혁신적인 용도의 실리콘 원료에 개발에 있어서는 기존 공정에 맞춰 타협해왔습니다. 반면 NuSil은 시장에서의 혁신적인 맞춤형 솔루션을 제공할 수있는 기회를 모색했습니다.

그 결과 NuSil의 실리콘 제품들은 극도로 어렵고 까다롭다고 평가되어 온 의료용 임플란트와 항공/우주 산업에서 탄생하였으며 산업 별 고유의 품질 특성을 지닌 이상적인 실리콘 솔루션들을 제공함으로써 글로벌 시장에서의 인지도를 높여갔습니다. 인체 내 삽입되는 의료용 실리콘부터 지구 밖을 탐험하는 우주선을 보호하는 실리콘에 이르기까지 NuSil은 항상 고객의 요구사항보다 월등한 품질의 실리콘을 디자인하여 높은 국제 규제 기준에도 충족할 수 있는 실리콘 솔루션들을 제공하는 데에 집중해왔습니다.

2016년, NuSil은 아반토 산하 브랜드가 되었으며 오늘날에도 약물 전달, 스킨 케어 및 첨단 전자 산업에서의 혁신을 지속하며 고객의 가장 어려운 과제에 대한 해답을 제공하는 브랜드로 자리잡고 있습니다.

헬스케어 분야에서의 NuSil 솔루션

전 세계 혁신적인 의료기기 제조사들이 NuSil의 실리콘 솔루션을 통해 환자들의 삶을 높이고 향상시키고 있다는 것을 아시나요? NuSIl 실리콘의 높은 순도와 장기 안정성 그리고 고객사와의 긴밀한 협업을 통해 오늘날 성공적인 헬스케어 제품들을 공급하고 있습니다. 안구 내 렌즈(IOL) 및 심미적 임플란트용 재료를 개발한 초기부터 시장 선도적인 혁신을 거듭하며 심박 조율기, 달팽이관 임플란트, 뇌수종 션트 및 주입 펌프 등 의료 기기를위한 맞춤형 솔루션을 지속적으로 도입해 왔습니다.

인체 내부에 삽입되는 제품을 위한 조건은 우주 공간의 극한의 환경만큼 조건이 까다롭습니다. 이러한 환경에서 성공을 거두기 위해 우리는 항상 기준을 뛰어넘는 솔루션을 제공해야 합니다. NuSil의 의료용 에코 시스템에는 제조 공정의 모든 단계에서 다양한 형태의 불순물을 제거하는 컨트롤이 통합되어 있습니다. 당사의 독자적인 정제 기술은 업계 최고 수준의 순도를 가진 실리콘을 생산할 수 있으며 ISO 9001, ISO 14001, AS 9100 기준을 상향 준수하고 cGMP 표준 하에 고객 기대 이상의 품질 관리 프로세스를 지향하고 있습니다. 

이와 함께 CareSil ™ 브랜드는 스킨 케어, 썬 케어 및 색조 화장품 등의 응용 분야에서 특허 기술을 제공하고 있습니다.

항공/우주 산업에서의 NuSil

항공산업에서 얼음 축적은 기체 성능에 여러 측면으로 영향을 주기 때문에 오랫동안 해결해야 할 과제로 남아있었습니다. 로터리 항공기 블레이드 및 날개에 얼음이 쌓이면 공기 역학이 감소하여 효율성에 영향을 줄 수 있기 때문입니다. 이는 기체의 상승력이 감소시키고 공기 저항력이 증가하는 것을 의미하며 테스트 결과 얇은 얼음층이 리프트를 30 %까지 줄이고 저항력을 40 % 증가시킬 수 있음을 확인할 수 있었습니다. 더 나아가 얼음은 블레이드에 질량을 추가하여 항공기의 치명적인 고장을 유발할 수 있습니다. 구심력을 통해 얼음이 갑자기 방출되면 위험한 얼음 발사체가 생겨 항공기를 손상시킬 수 있고 쌓인.얼음층이 고르지 않으면 헬리콥터 로터 시스템의 균형이 맞지 않아 진동이 발생할 수 있습니다. NuSil의 얼음 방출 실리콘 코팅은 얼음 방출을 돕고 얼음 축적을 감소시켜 항공기의 성능을 유지시켜 줍니다.

우주선 및 인공위성에 사용되는 당사의 우주 등급 솔루션은 제어 변동성 및 초저 가스 방출 라인으로 제공되고 있으며 섬세한 전자 장치의 표면의 오염을 방지해주고 -120°C~300°C 범위의 온도에서도 유연성 및 재료 특성 안정성 유지해줍니다. ​NuSil의 우주 등급 솔루션은 NASA와 유럽 우주국 (ESA)에서 우주에서 사용 전 ASTM E-595에 따라 재료 테스트를 진행하였습니다. 이러한 재료는 NASA SP-R-0022A 및 ESA PSS-014-702에 기재된 까다로운 조건들을 충족해야하며 최대 총 질량 손실(TML)은 1%이내여야 하고 수집된 휘발성 응축 재료 (CVCM)는 0.1% 미만이어야합니다. 이처럼 NuSil은 미지의 세계를 탐사하는 중요한 임무를 완수하는 데에 필수적인 솔루션을 제공하고 있습니다. 

이처럼 우리의 실생활에서 다양한 잇점을 제공하는 NuSil의 실리콘 솔루션은 3,500가지에 이르고 있으며 NuSil formulation library 웹사이트를 통해 확인할 수 있습니다. 고객사의 니즈에 맞춰 혁신적인 맞춤형 솔루션을 제공하는 NuSil의 도전은 오늘도 계속 진행되고 있습니다.