Avantor Single Use - 고객의 요구에 최적화된 솔루션을 제공합니다.

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아반토 연구소는 고객의 니즈에 부합할 수 있도록 시스템 내 다양한 프로세스 구성요소들을 상호 연결하고 조합할 수 있는 많은 방법들과 경험을 축적해왔습니다. 이러한 노하우들을 활용하여 귀하의 바이오 프로세스 개발 과정을 보다 신뢰할 수 있고 재현 가능하도록 도와드릴 수 있습니다.

· Product Customizing and Prototype

· Process design for closed system

· 3D Bags up to 3,500L

· 클린룸 제조 시설

  - ISO class 7 인증

  - 검증된 장비 및 프로세스

· ISO 9001 인증 품질 시스템

  - FDA 및 EU GMP 기준에 부합

  - 고객들의 목표 일정을 만족시키는 기민한 규제 대응과 CAPA 프로그램

  - 사전 위험성을 고려한 품질 관리

· 철저한 규제 준수 프로그램

  - Animal origin-free 또는 EMA/410/01 기준에 충족 물질 사용

  - ANSI / AAMI / ISO 11137 (VDmax25)에 따른 멸균 검증

  - ISO 11137 멸균 검증

  - 내 독소 USP <85> 및 미립자 USP <788> 로트 방출 시험 가능

  - BPOG standardized extractables testing protocol in use

당사의 풍부한 경험과 다양한 제품 포트폴리오를 바탕으로 아반토는 맞춤형 일회용 솔루션을 제공하고 있으며 이를 통해 생명과학 전문가들이 신약 및 새로운 치료법들을 보다 신속하고 안전하게 개발하는 데에 도움을 드리고 있습니다.

Single Use 솔루션 관련 상담이 필요하신 경우, 아래 담당자에게 연락해주시길 바랍니다.

조훈희 선임 연구원: Hoonhee.cho@​avantorsciences.com

아반토코리아 연구소는 ICH 및 품질 속성을 정립하는 데에 도움을 줄 수 있는 업계 최고 수준의 기술에 따라 체계적인 분석법 개발 및 검증 플랫폼을 제공합니다.

• HPLC analytical method development (HPLC 분석법 개발)

• Biochemical analysis method development (생화학 분석법 개발)

• Product stability test by ICH (ICH 기준에 부합하는 제품 안정성 테스트)

• Optimization (최적화)

• Method transfer (분석법 이전)

ACE® C18-AR HPLC column을 이용한 라니티딘 내 NDMA 분석 라니티딘은 위궤양 치료제나 역류성 식도염 치료제의 흔히 처방되는 원료의약품입니다. 지난 9월, FDA는 발암물질 NDMA(N-nitrosodimethylamine)가 라니티딘에서 검출된 것을 확인하였고 LC-HRMS를 이용한 NDMA 분석법을 발표하였습니다.   전문 확인하기

분석법 개발 관련 상담이 필요하신 경우, 아래 담당자에게 연락해주시길 바랍니다.

조은혜 선임 연구원: grace.cho@​avantorsciences.com

Process Development Solution  

아반토코리아는 2017년 경기도 수원에 자체 연구소를 설립하였고 바이오 의약품을 개발하는 연구소들을 대상으로 'Downstream process'에 대한 컨설팅을 진행해왔으며, 고객들의 수요가 다양한 형태로 증가함에 따라 본격적으로 서비스 지원을 할 수 있는 시설을 갖출 수 있게 되었습니다.

·Biosimilar (바이오시밀러) 

·Biobetter (바이오베터)
·New drug (신약 개발)

·Monoclonal antibody (단일 클론 항체)

·Recombinant proteinc (재조합 단백질)

·Conjugated protein (접합 단백질)

·Fc fusion & other proteins

아반토 연구소는 지난 3년 간 생산 비용 절감, 생산 수율 증대, 순도 증가, 불순물 제거 등 50여 건 이상의 프로젝트 수행을 통해 고객들의 주요 과제들을 맡아 목표를 달성을 지원해왔습니다.

·크로마토그래피 프로세스: Capture, Intermediate, Polishing

·바이러스 비활성화 프로세스: Low pH/SD treatment

·여과 공정 개발 및 최적화: Normal flow filtration, Tangential flow filtration

·Scale up study

·바이러스 제거 연구 지원

·All studies are based on Design of Experiment (DoE)

·Support of documents (MBR, SOP, IMPD, Tech Transfer and Test report)

·Special pipeline management system

정제 공정 개발 관련 상담이 필요하신 경우, 아래 담당자에게 연락해주시길 바랍니다.

손동국 연구원(Daniel.son@avantorsciences.com)