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  1. 2019.12.25 아반토 코리아 연구소 소개: Single Use Solution

 

 

 

Avantor Single Use - 고객의 요구에 최적화된 솔루션을 제공합니다.

아반토 연구소는 고객의 니즈에 부합할 수 있도록 시스템 내 다양한 프로세스 구성요소들을 상호 연결하고 조합할 수 있는 많은 방법들과 경험을 축적해왔습니다. 이러한 노하우들을 활용하여 귀하의 바이오 프로세스 개발 과정을 보다 신뢰할 수 있고 재현 가능하도록 도와드릴 수 있습니다.

 

 

· Product Customizing and Prototype

· Process design for closed system

· 3D Bags up to 3,500L

 

 

 

 

· 클린룸 제조 시설

  - ISO class 7 인증

  - 검증된 장비 및 프로세스

 

· ISO 9001 인증 품질 시스템

  - FDA 및 EU GMP 기준에 부합

  - 고객들의 목표 일정을 만족시키는 기민한 규제 대응과 CAPA 프로그램

  - 사전 위험성을 고려한 품질 관리

 

· 철저한 규제 준수 프로그램

  - Animal origin-free 또는 EMA/410/01 기준에 충족 물질 사용

  - ANSI / AAMI / ISO 11137 (VDmax25)에 따른 멸균 검증

  - ISO 11137 멸균 검증

  - 내 독소 USP <85> 및 미립자 USP <788> 로트 방출 시험 가능

  - BPOG standardized extractables testing protocol in use

 

 

 

 

당사의 풍부한 경험과 다양한 제품 포트폴리오를 바탕으로 아반토는 맞춤형 일회용 솔루션을 제공하고 있으며 이를 통해 생명과학 전문가들이 신약 및 새로운 치료법들을 보다 신속하고 안전하게 개발하는 데에 도움을 드리고 있습니다.

 

 

 

Single Use 솔루션 관련 상담이 필요하신 경우, 아래 담당자에게 연락해주시길 바랍니다.

조훈희 선임 연구원: Hoonhee.cho@​avantorsciences.com

 

 

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