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  1. 2020.05.04 Single Use Solution - 바이오의약품 생산 혁신을 이끌다.

아반토코리아 연구소

조훈희 선임 연구원

Hoonhee.cho@avantorsciences.com

 

바이오의약품 제조 시장에서 싱글유즈 솔루션(Single-Use Solution | 일회용 생산 설비)의 중요성은 점점 더 커지고 있습니다. 이전부터 사용되었던 스테인레스 스틸 배양기의 경우 최근 공정 상 해결해야 할 단점들이 지속적으로 발견되었습니다. 예를 들면 제한된 설비 유동성, 높은 초기 자본 투자금, 교차 오염 및 배양기 세척 이슈 그리고 사용 검증 및 분석을 위한 상당한 시간 소모 등 주문형, 맞춤형 바이오의약품 제조에 대한 니즈가 커질수록 극복해야 할 한계들이 부각되기 시작한 것입니다. 

 

싱글유즈 솔루션은 이러한 한계들을 극복하고 실제 바이오의약품 제조 공정에 있어 혁신적인 사례들을 만들어 가고 있습니다. 기존 스테인레스스틸 배양기를 간편하게 대체하여 사용할 수 있는 일회용 백(2D/3D 타입) 도입으로부터 튜빙, 배양액 및 공정 중간 산물을 분주할 수 있는 용기, QC 분석을 위한 소분 제품 및 필터에 이르기까지 초기 연구 단계 부터 생산 과정에 필요한 다양한 일회용 제품 포트폴리오를 사용할 수 있게 되었습니다. 이를 통해 바이오의약품 제조사들은 니즈에 맞춰 주문형 제품을 공급받아 복잡하고 가변적인 생산 공정 요구에도 혁신을 구현할 수 있는 단계에 이르렀습니다.

 

 

특히 아반토는 전 세계 방대한 공급업체 및 브랜드 네트워크를 활용하여 바이오의약품 프로세스에 가장 적합한 싱글유즈 솔루션을 디자인하고 공급해드릴 수 있습니다. 아반토의 과학자, 엔지니어 그리고 프로세스 개발자 팀으로 구성된 신뢰할 수 있는 전문가들은 바이오의약품 제조사들과 협력하여 신속하고 안전하게 바이오의약품들을 개발하는 데에 이바지하고 있습니다.

 

본 지면을 통해 아반토의 다양한 싱글유즈 제품 중 OmniTop 제품을 함께 소개드리고 싶습니다. 싱글유즈 솔루션 중 대표적인 작업 중 하나인 샘플링을 위해 OmniTop은 교차 오염 방지, 정확한 부피의 샘플링 그리고 작업 시간 절약 등 효율을 높일 수 있습니다.

 

 적용 분야

  • 의약품 연구 및 생산 QC 분석 시험

  • 진단, 분석 연구

  • 생명과학, 화학 및 기타 기초과학 연구 시험

 

 제품 특장점

  • 목적에 따른 제품 커스토마이징 가능

  • 여타 제품과의 높은 호환성

  제품 조립 시간 절약

  • 세척 후 검증에 대한 시간 절약

  오염 방지

  • Polystylene 재질

 

 

 

파트 별 제품 안내

 

 

 

 

OmniTop 제품군 (15ml/ 50ml 사용 가능)

 

Description Material  Package Cat No.
 OmniTop assembly, C-Flex, gamma Polypropylene 10 734-2985E
 OmniTop assembly, C-Flex, silicone dip tube, gamma Polypropylene 10 734-2986E
 OmniTop assembly, C-Flex, seal & trim, gamma Polypropylene 10 734-2987E
 OmniTop assembly, C-Flex, silicone dip tube, seal & trim, gamma Polypropylene 10 734-2988E
 OmniTop assembly, C-Flex, gamma Polystyrene 10 734-2989E
 OmniTop assembly, C-Flex, silicone dip tube, gamma Polystyrene 10 734-2990E
 OmniTop assembly, C-Flex, seal & trim, gamma Polystyrene 10 734-2991E
 OmniTop assembly, C-Flex, silicone dip tube, seal & trim, gamma Polystyrene 10 734-2992E

 

 

 

 

커스터마이징 케이스(Customizing case) 소개

OmniTop Adjustable Volume Sampling System (AVAA)

 

아래 사진과 같이 4번 튜빙을 통해 들어온 용액을 3번의 시린지로 원하는 양만큼 조절하며 분주할 수 있습니다. 이는 OmniTop Adjustable Volume Sampling System(AVAA)이라고 불리며 해당 방법을 확장하여 소분용 커스토마이징 제품들을 디자인 및 제공할 수 있습니다.

 

 

소분용 커스터마이징 케이스(Customizing case) 제작 사례

 

 

 

OmniTop 오염 예방 장치

 

OmniTop의 cap은 OctoCap이라는 제품을 사용 하고 있습니다. 정해진 토크로 cap을 닫을 수 있어 캡이 깨지거나 덜 닫히는 문제점을 보완할 수 있을 뿐더러 닫힌 후에는 아래의 사진과 같이 빈틈없이 맞물려 사용할 수 있습니다. 

 

바이오 공정 및 샘플링 과정에서 가장 주의해야 할 사항 중 하나는 endotoxin입니다.

아반토 OmniTop 싱글유즈 제품의 경우 특수 재질을 사용하여 endotoxin binding을 제한합니다. 이는 endotoxin 오염으로부터 안전하게 실험을 수행할 수 있음을 의미합니다.

 

Cap과 tube를 빈틈없이 결합해주는 아반토 싱글유즈 솔루션

 

 

제품 상담 문의

제품 담당자: 박영식 대리 jason.park@avantorsciences.com​

고객센터:  031-645-7250 | customerservicekr@avantorsciences.com

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